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微电生理:明确在研产品迭代布局有望实现进口替代

作为行业标杆企业,即将于8月19日启动IPO申购的科技创新板上市公司上海微创电生理医疗技术股份有限公司获得了市场的重点关注。

招股书显示,微电生理是一家专注于电生理介入诊断和消融治疗领域创新医疗器械的R&D,生产和销售的高新技术企业,致力于提供具有全球竞争力的以精准介入导航为核心的诊断和消融治疗一体化解决方案本计划共募集资金101,182.56万元,拟投入电生理介入医疗器械研发项目,生产基地建设项目,营销服务体系建设项目及补充流动资金项目

哥伦布周围的先进技术三维心脏电生理标测系统形成闭环生态

长期以来,虽然国内电生理市场一直被强生,雅培等海外厂商垄断,但国内市场份额不足10%但作为国内电生理领域的企业,微电生理不断突破现有技术的瓶颈,在产品的丰富性和技术的先进性上,已经能够与海外厂商形成强有力的竞争

在技术先进性方面,公司的3D电生理标测系统是国内首个磁电式双定位3D心脏电生理标测系统,国内首个导管全弯显示3D心脏电生理标测系统,首个进入国家创新绿色通道的3D心脏电生理标测系统已应用于国内超3万例3D心脏电生理手术,居国内厂商首位,积累了大量临床反馈

在产品丰富度方面,公司现在围绕哥伦布三维心脏电生理标测系统,形成完整的产品矩阵,是全球市场上为数不多的同时完成心脏电生理设备和耗材完整布局的厂商也是国内首家提供三维心脏电生理设备及耗材完整解决方案的厂商

值得一提的是,由于电生理设备和电生理导管需要配合使用,哥伦布三维心脏电生理标测系统是一个基本的闭源产品从临床应用的角度来看,闭源产品可以形成临床诊疗手术的最优方案比如哥伦布三维心脏电生理标测系统及其配套导管的结合,可以最大限度地发挥三维心脏电生理标测系统的功能,从而有效提高临床效率,提供更好的临床解决方案

政策利好很多在研产品预计2022—2025年上市。

日前,上交所发布《科创板医疗器械企业第五套上市标准实施适用指引》,明确了支持医疗器械硬科技企业上市融资的五项细则电生理作为第一家采用第五套上市标准的医疗器械企业,除了拥有上述丰富的上市产品矩阵外,公司在研产品迭代布局清晰,未来三年内有望陆续上市多个产品

在产品流水线的研究上,微电生理目前主要研究覆盖6个产品的产品矩阵其中,高密度标测导管和压力传感磁定位灌注射频消融导管已提交产品注册,预计分别于2022年和2023年实现商用,临床核心产品包括冷冻消融系统和冷冻消融导管,预计2023年实现商业化伴随着上述产品的陆续上市,有望改写电生理市场格局,助推电生理国产化进程,填补国内空白此外,公司还将产品适应症进一步拓展到高血压领域肾动脉射频消融系统和导管目前处于动物实验阶段,预计2025年实现商业化

推动创新筹资项目,以增加R&D和建设

自成立以来,微电生理始终坚持核心技术的创新和突破,围绕核心技术进行系统的产品布局和应用拓展招股书显示,2019年至2021年,公司R&D投资占营业收入的比例分别为34.59%,46.12%和47.40%在R&D的投资持续增加,现在它有能力与主要的外国制造商竞争

经过多年的潜心发展,公司形成了以影像导航,精密仪器和能量疗法为核心的三大技术平台,掌握了多项核心生产工艺和产品开发技术,广泛应用于公司的电生理设备和耗材截至2022年6月30日,公司共有5个创新产品进入国家创新医疗器械专项审批程序,获得国内外授权专利167项,其中发明专利95项

未来,通过资本市场的赋能,微电生理计划将继续其研发努力招股书显示,公司拟募集36,856.24万元投资于电生理介入医疗器械研发项目,约占募集资金总额的36.4%在研发新产品和新技术的同时,对现有产品技术进行升级,以进一步提高产品性能,增强公司核心产品的技术先进性

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