通化东宝：BCCombo双胰岛素注射液德国I期临床试验完成首例受试者入组
2022-05-18 22:42:49 来源：东方财富 阅读量：11145
通化东宝制药有限公司于2022年4月收到德国监管机构颁发的三份可溶性甘精胰岛素注射液BC ComboI期临床试验批准通知后，已在德国开始I期临床试验，并于最近几天招募了首名成功完成CT046—ADO05试验的受试者。
通化东宝表示，BC Combo在德国I期临床试验的成功开展，使BC Combo在获得世界领先技术标准下的颌骨研究数据的基础上，更快地完成了支持III期临床试验的早期临床药理研究这也将为后续产品的国际临床试验申请和临床试验积累宝贵经验若未来该产品成功获批上市，将为患者提供更多的药物选择，与通化东宝现有产品形成更加全面，丰富的糖尿病药物产品体系，促进公司核心竞争力的持续提升，进一步巩固公司在糖尿病治疗领域的地位
公告信息显示，BC Combo双胰岛素注射液通过添加新的辅料，可使甘精胰岛素和赖脯胰岛素在中性pH值下形成稳定的双胰岛素复方制剂具有餐相吸收，起效快，相变叠加少，基期效应持久的药代动力学和药效学特点
通化东宝表示，未来公司将以尚未满足的临床需求为导向，进一步丰富内分泌代谢领域的R&D管道，通过多层次的产品体系满足不同阶段，不同特点患者的用药需求，继续加快向创新型制药企业转型发展，提高R&D效率，提升R&D水平，同时，以海外市场为重点，加大国际化布局，全面提升公司综合竞争力，为持续提升公司价值打下坚实基础。
作者：叶子琪
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