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健康元稳健增长加码研发高壁垒复杂制剂平台商业化进程加速

过去的2022,于医药行业,可谓至暗之年。在这样的背景下,健康元还是逆势交出了不错的成绩单。2022全年,健康元实现营业收入171.43亿元,同比增长7.79%;归母净利润15.03亿元,同比增长13.10%。如果去掉子公司丽珠集团和丽珠单抗,健康元则实现营业收入48.32亿元,较上年同期上升约17.04%;净利润更是达 9.29 亿元,同比增长约 43.00%。

逆势增长的健康元

驱动健康元自身业绩高增长的,主要是两大板块,其一便是处方药,或者更进一步,是呼吸药。2022年,健康元的处方药板块实现销售收入 21.20 亿元,同比增长约 18.46%,其中呼吸领域实现销售收入 11.74 亿元,同比增长约 103.37%。

正是呼吸药的爆发式增速,带动了公司整个处方药板块逆势高增。

那么问题来了,为什么健康元的呼吸药这么强呢?而且2022年呼吸药录得近12亿收入,翻倍增长,只是一个开始,未来公司的呼吸药表现绝不会止步于此!

在我国,呼吸性疾病患者人群基数其实一直都非常大且呈现不断增长的趋势,在导致我国居民死亡的主要疾病中,呼吸系统疾病也排在非常靠前的位置,致死率仅次于癌症和心脑血管疾病。不过不同于癌症和心脑血管一片红海,呼吸系统相关用药还是一片无比广阔的蓝海,国内在相关领域有布局的企业非常少,而且其中绝大多数布局都不全。

探究其背后的原因,还是因为吸入制剂是一种研发壁垒极高的药械组合药物剂型,要想使药物在肺里起作用,药是一方面,另一方面则是需要有能让药进入肺内的合适装置,所以其产品开发难度相当之大,有效的雾化颗粒直径必须要在0.5-10μm间才可以。

早在2013年,健康元就开始布局呼吸药,一直埋头搞了六年多研发,2019年底才有首款产品问世,这个被急功近利的资本市场遗忘了的“明珠”,近年却诞生了不少优秀的领先成果。

自2019年首个产品问世至今,算上去年十月获批的国内首个吸入抗生素健可妥在内,其在呼吸领域已有7个品种、11个品规的产品上市,另有38个项目在研,成功实现对哮喘和慢阻肺吸入治疗药物的所有类别的覆盖,毫不夸张地说,健康元是当下国内最完善的呼吸系统用药研发平台!

在国内呼吸用药这个巨大的蓝海市场里,除了阿斯利康这个外资企业外,唯一能和健康元匹敌的国内企业只有正大天晴,这意味着什么呢?意味着公司不怕集采也不惧医保谈判,毕竟没有对手嘛!

自其2019年底首款呼吸药物上市来,近几年相关领域营收可谓放量飞快,2021年实现营收5.77亿,同比增长658%;2022年实现营收 11.74 亿元,同比增长约 103.37%。随着后续健可妥的陆续放量以及后面管线的陆续兑现,未来年营收有望快速突破30亿甚至50亿,相当于,仅靠呼吸用药,三四年内,健康元就完全可以再造一个健康元。

创新蜕变的健康元

健康元变了,不知不觉间,他正在从一家仿制药企蜕变为一家创新+高壁垒复杂制剂平台。

2022全年,健康元研发投入达17.59亿,就投入绝对值而言,妥妥国内Top10,并且,这样的高投入并非一时心血来潮或为了应对集采等外部环境压力临时抱佛脚,而是一直如此。

公司将自己的研发战略定位为创新+高壁垒复杂制剂,像前文提到的呼吸药以及其子公司丽珠当下及未来的增长利器微球,就属于生产壁垒极高、竞争对手极少的复杂制剂领域。

而且,即便是在高端复杂制剂领域,公司也开始逐渐从模仿仿制到用创新引领行业发展。

比如,去年十月公司就上市了一款由钟南山院士牵头立项且亲自主持验证III期临床试验的核弹级新药,即全球首个治疗支气管扩张症的吸入药物——妥布霉素吸入溶液,这款产品获批上市不到一个月即开出首张处方,其商业化落地的速度堪称光速,让业内大受震撼同时也让健康元名声大噪。这款产品由于解决了以前伴PA感染的支扩无药可医的窘境且又属于健康元独家,因此定价较高,等进入医保后,不出意外会有非常亮眼的表现。

截至目前,健康元在研产品合计高达244项,其中,高壁垒复杂制剂就有45项之多。比如,其刚获得临床批件的2类新药XYP-001,就是一款针对特发性肺纤维化拥有全新机制的新药。除自主研发外,公司也在积极探索对外合作,如前不久健康元就与太景生物科技就其开发的流感抗病毒新药TG-1000签署了在大中华区的独占许可授权协议,这款新药对于治疗流感有非常好的效果,已于2022年完成二期临床试验。

这些年来,健康元每一步都踩在了时代的大势上,对于一些行业创新技术如 AI 创新药物分子设计、蛋白水解靶向嵌合体、合成生物学、基因编辑及细胞治疗等,公司亦都有布局,甚至不少方向已经有取得成果。稳步的业绩增长和逐步提升的研发投入,也使得健康元的未来充满亮点与期待!

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