最近几年来，我国仿制药产业得到了各级政府的高度重视和国家产业政策的重点支持国际上出台了多项政策鼓励仿制药产业的发展和创新，为相关企业提供了良好的生产经营环境

1.该行业的最新政策

2020年3月，印发《关于深化医疗保障制度改革的意见》，指出要做好仿制药质量和疗效一致性的验收和评价工作，通过完善医保支付标准和药品招标采购机制，支持优质仿制药研发和使用，促进仿制药替代同年5月，发布了《关于开展化学注射剂仿制药质量和疗效一致性评价的公告》已上市的注射用化学药品仿制药，按照与原研药品质量和疗效一致的原则尚未批准上市的，需要进行一致性评价药品上市许可持有人应当根据国家医药产品监督管理局发布的《仿制药参考制剂目录》选择参考制剂，并进行一致性评价和R&D申报

2.市场尺寸

作为仿制药大国，仿制药占整体医药市场的比重高于全国水平2021年，我国仿制药市场规模约为9600亿元伴随着仿制药一致性评价的不断推进和4+7采购的落地，我国仿制药的市场格局正在逐步重塑，大量劣质仿制药将被逐步淘汰预计2024年我国仿制药市场规模将超过1万亿元

3.市场占有率

在发展中国家，发展仿制药是建立医药产业体系的基础，也是在经济水平低，疾病负担重的情况下的理性选择目前国内大部分药企以仿制药为主，仿制药也是主流北京课题组的调查数据显示，我国仿制药占全国药品市场的63%但与印度和美国相比，我国仿制药的质量和品种多样性还有一定差距

4.竞争格局

我国医药行业处于粗放式增长状态，无论是龙头企业还是中小药厂的生存状态都比较滋润，导致我国医药行业整合进展缓慢，市场呈现小，散，乱，同质化竞争严重的特点，这在仿制药领域尤为明显2016年以来，伴随着药物临床试验一致性评价和数据验证工作的开展，我国药物评价标准显著提高，市场准入条件更加严格未来行业劣币可能会逐步退出，带动市场份额向优质药集中

目前，我国仿制药销售规模在20亿元以上的企业约有120家销售规模在5亿元至20亿元的企业约830家，销售规模在1亿元以下的企业在4500家左右

最近几年来，我国仿制药产业面临廉价仿制药短缺和生物制药制造发展缓慢的问题，与发达国家相比仍有较大差距仿制药产业未来的发展应该以生物制药和药物供应为重点，为产业发展提供有力支撑