ST天圣注射用头孢西丁钠获药品注册证书
2021-10-23 13:26:53 来源：东方财富 阅读量：18113
ST天圣10月22日晚间公告，公司全资子公司——湖南天圣药业有限公司近日收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》，其申报的“注射用头孢西丁钠 ” 经审查，符合药品注册的有关要求，批准注册。
资料显示，头孢西丁钠为第二代半合成的内酰胺类头孢菌素类抗生素，由美国 Merk 公司开发，1978年获批在英国、爱尔兰上市，随后于1979年和1980年在包括意大利、美国等在内的大部分国家和地区上市销售。10月14日晚间，珍宝岛发布公告称，公司已获得国家医药产品管理局(《受理通知书》)颁发的境外药品注册上市。。临床上适用于对本品敏感的细菌引起的上下呼吸道感染， 泌尿道感染包括无并发症的淋病，腹膜炎以及其他腹腔内和盆腔内感染，败血症 ，妇科感染，骨、关节软组织感染以及心内膜炎等。由于该药品对厌氧菌有效及对β -内酰胺酶稳定，故特别适用需氧及厌氧菌混合感染，以及对于由产β -内酰胺酶而对本品敏感细菌引起的感染。
ST天圣表示，本次获得注射用头孢西丁钠的《药品注册证书》，进一步丰富了公司的产品线，有利于提升公司的市场竞争力，长远将对公司业绩产生积极的影响。公司将按照《药品注册管理办法》及有关规定，尽快开展该产品的生产销售工作。
作者：叶子琪
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